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      新華社(she)北京６月２１日電（記者 陳聰(cong)）國家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)總局(ju)２１日發布(bu)公告稱，食(shi)藥(yao)監總局(ju)組織對一(yi)次性(xing)使(shi)用氣管(guan)插管(guan)、醫用電子體(ti)溫計等(deng)３個品(pin)種２４７批（臺）醫療器(qi)械產(chan)品(pin)進行(xing)了(le)質量(liang)監督抽檢，發現６批（臺）產(chan)品(pin)不符合標(biao)準(zhun)規定。

      根據(ju)公告，被抽檢項(xiang)目不(bu)符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)的醫療器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品有(you)(you)：東莞市協和醫療器(qi)械(xie)(xie)科技有(you)(you)限(xian)公司生(sheng)產(chan)(chan)的１臺數字式電(dian)子體溫(wen)計，最大允許誤差(cha)不(bu)符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)；河南亞都實業(ye)有(you)(you)限(xian)公司、河南省健琪醫療器(qi)械(xie)(xie)有(you)(you)限(xian)公司生(sheng)產(chan)(chan)的各１批氣管(guan)插(cha)管(guan)，套囊（充起(qi)直徑）不(bu)符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)；山東滬(hu)鴿(ge)口腔(qiang)材料股份有(you)(you)限(xian)公司生(sheng)產(chan)(chan)的１批彈性體印模材料，工(gong)作時間不(bu)符合標準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)。

      此外(wai)，寶(bao)瑞源生(sheng)物技術（北京）有限(xian)公司(si)生(sheng)產的(de)(de)１臺醫(yi)用電子體(ti)溫(wen)計、義烏市百(bai)靈醫(yi)療器械有限(xian)公司(si)生(sheng)產的(de)(de)１臺電子體(ti)溫(wen)計，設(she)備或設(she)備部(bu)件(jian)的(de)(de)外(wai)部(bu)標記不符合標準(zhun)規定。

      公告指出，對上述不符合標準規定(ding)產(chan)品，食(shi)藥監總(zong)局已要求(qiu)企業(ye)所在(zai)地食(shi)品藥品監督管理(li)部門按照相關規定(ding)，對相關企業(ye)進(jin)行調查處(chu)理(li)。

      食藥監(jian)總局強調，相關醫療器(qi)械(xie)生產(chan)企(qi)業(ye)應對不(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準規(gui)定(ding)產(chan)品(pin)(pin)(pin)、不(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準規(gui)定(ding)項目進(jin)(jin)行(xing)風險(xian)評估(gu)，根據醫療器(qi)械(xie)缺陷(xian)的嚴重程(cheng)度確(que)定(ding)召(zhao)回(hui)級(ji)別，主動召(zhao)回(hui)并公開召(zhao)回(hui)信息。企(qi)業(ye)所在(zai)地省級(ji)食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)管理部門要對企(qi)業(ye)召(zhao)回(hui)情況進(jin)(jin)行(xing)監(jian)督(du)，未組(zu)織召(zhao)回(hui)的應責令(ling)召(zhao)回(hui)；如發現不(bu)符(fu)合(he)標(biao)(biao)準規(gui)定(ding)醫療器(qi)械(xie)產(chan)品(pin)(pin)(pin)對人體造成(cheng)傷害或者(zhe)有證(zheng)據證(zheng)明可能危害人體健康的，應采(cai)取暫(zan)停生產(chan)、進(jin)(jin)口、經(jing)營(ying)、使(shi)用的緊急控制措施。