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      新華社北京６月(yue)２１日(ri)電(dian)（記者 陳聰）國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理總局２１日(ri)發(fa)布公告稱，食藥監總局組(zu)織對一次性使(shi)用(yong)(yong)氣管(guan)插管(guan)、醫用(yong)(yong)電(dian)子體溫(wen)計(ji)等３個品(pin)種２４７批（臺）醫療器械(xie)產品(pin)進行了(le)質量監督抽檢，發(fa)現６批（臺）產品(pin)不(bu)符合標準規定。

      根據公(gong)告，被抽檢項目(mu)不(bu)符(fu)合(he)(he)標準規定(ding)的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)產品有：東莞(guan)市協和醫(yi)(yi)療器械(xie)科技有限(xian)公(gong)司(si)生(sheng)產的(de)１臺數字式電子體溫計(ji)，最大允許誤差不(bu)符(fu)合(he)(he)標準規定(ding)；河南(nan)亞都實業有限(xian)公(gong)司(si)、河南(nan)省健琪醫(yi)(yi)療器械(xie)有限(xian)公(gong)司(si)生(sheng)產的(de)各１批氣管(guan)插管(guan)，套(tao)囊（充起(qi)直(zhi)徑）不(bu)符(fu)合(he)(he)標準規定(ding)；山東滬鴿口腔材料股(gu)份(fen)有限(xian)公(gong)司(si)生(sheng)產的(de)１批彈(dan)性體印模材料，工(gong)作時間不(bu)符(fu)合(he)(he)標準規定(ding)。

      此(ci)外(wai)，寶(bao)瑞源(yuan)生物技術（北京）有限公(gong)司生產(chan)的(de)１臺(tai)(tai)醫(yi)用電子(zi)體溫計、義烏市百(bai)靈醫(yi)療器械有限公(gong)司生產(chan)的(de)１臺(tai)(tai)電子(zi)體溫計，設備(bei)或設備(bei)部件(jian)的(de)外(wai)部標記不(bu)符(fu)合標準規定。

      公告指出，對上(shang)述(shu)不符合標(biao)準規定(ding)產品(pin)，食藥(yao)監總局(ju)已要求企業所在地食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部(bu)門按照(zhao)相關規定(ding)，對相關企業進(jin)行(xing)調查處理。

      食(shi)藥監(jian)總局強調，相關醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)生產企業(ye)應(ying)(ying)對(dui)不符(fu)合標(biao)準規(gui)定(ding)產品(pin)、不符(fu)合標(biao)準規(gui)定(ding)項(xiang)目進行(xing)風險評估，根據醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)缺陷(xian)的(de)嚴重程度(du)確定(ding)召回級(ji)別(bie)，主動召回并(bing)公開召回信息。企業(ye)所在地省(sheng)級(ji)食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部門(men)要對(dui)企業(ye)召回情況進行(xing)監(jian)督，未組織召回的(de)應(ying)(ying)責(ze)令召回；如發現不符(fu)合標(biao)準規(gui)定(ding)醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)產品(pin)對(dui)人體造(zao)成傷害或(huo)者有證據證明可(ke)能危(wei)害人體健(jian)康的(de)，應(ying)(ying)采取暫停生產、進口、經營(ying)、使(shi)用的(de)緊急控制措施。